Инструкции по мягким гидрофильным контактным линзам

Внимание! Целью настоящего руководства является руководство пользователя, как правильно носить и кормить мягкую гидрофильную контактную линзу (далее называемую линзой или контактной линзой или мягкой линзой). Пожалуйста, внимательно прочитайте это руководство и надевайте контактные линзы под руководством врача или профессионального оптика.

【Регистрационный № / Технический № продукта №】 Сертификат SFDA 20183160309

【Наименование продукта】 мягкие гидрофильные контактные линзы

【Название товара】 N / A

【Английское название】 N / A

【Номер модели】 Цвет Realcon 50

【Дата утверждения и пересмотра инструкций】 20180812-версия 1-20180918

【Номер версии】 2

【Предупреждение】

1. Этот продукт непосредственно касается роговицы, если не следовать методу применения или соответствующим мерам предосторожности, это может вызвать различные заболевания глаз, даже слепоту. Перед использованием внимательно прочитайте это руководство, следуйте рекомендациям врача, надевайте линзы в соответствии с правильным методом нанесения.

2. Рекомендовать принять решение о ношении этого продукта после осмотра и оценки офтальмолога. При ношении этого продукта он нуждается в оснащении специалистов офтальмологии и оптометрии.

3. Если вы носите этот продукт, это может привести к увеличению риска повреждения роговицы и конъюнктивы, даже вызвать такие заболевания глаз, как кератит, кератокельз и т. Д. Поэтому, несмотря на аномальные явления, такие как выделения глаз, увеличение покраснения глаз, фотофобия, аномальное ощущение, слезотечение, помутнение зрения и т. д., владелец должен немедленно прекратить ношение и отправиться в больницу, чтобы как можно скорее получить обследование офтальмолога. Задержка лечения может привести к постоянному нарушению зрения.

4. Даже при правильном использовании этого продукта из-за наличия индивидуальной разницы он может вызвать такие изменения, как уменьшение эндотелиальной клетки роговицы, образование неоваскуляризации роговицы и т. Д.

5. Пользователь должен следовать инструкциям специалистов по офтальмологии и руководству по использованию продукта, а также использовать продукт для ухода за мягкими контактными линзами, который уже получил сертификат регистрации медицинского устройства. Он запрещает использование других заменителей, таких как очищающий раствор, мыло и т. Д. Для очистки линзы, и запрещает использование других заменителей, таких как спирт, для стерилизации линзы.

6. Строго носить контактные линзы в соответствии с «графиком ношения». Ежедневный объектив нельзя использовать во время сна. Клинически доказано, что при изнашивании контактных линз во время сна риск серьезных побочных эффектов значительно возрастет.

7. Впервые контактный объектив должен обратиться в больницу за периодическим обзором после ношения контактных линз в течение первого дня, первой недели, первого месяца и третьего месяца. Впоследствии, даже если нет дискомфорта, он рекомендует пойти в больницу, чтобы периодически проверять глаза (или следовать советам врача).

8. Стерилизованный продукт до этого продукта перед вскрытием, пожалуйста, подтвердите, что пакет не поврежден. Если упаковка повреждена, не используйте этот продукт.

9. Этот продукт относится к медицинскому устройству, перед покупкой, пожалуйста, подтвердите, что этикетка продукта напечатана с регистрационным номером медицинского устройства.

10. Это плоская декоративная линза и не обладает функцией коррекции ошибки рефракции, но имеет тот же риск с объективом коррекции. Поэтому его следует использовать с осторожностью.

11. Этот продукт предназначен для повторного использования.

【Диапазон применения】 Этот продукт предназначен для ежедневных контактных линз, которые используются для тех, у которых нет противопоказаний, для коррекции близорукости.

【Табу】

1. Если диагностировать множественные глазные заболевания, такие как острый или хронический воспаление глаз, глаукома, аномальное восприятие роговицы, эпителиальные дефекты роговицы, уменьшение эндотелиальных клеток роговицы, ксерофтальмия и т. Д., Не могут носить контактные линзы по оценке офтальмолога.

2. Если у человека диагностируется системное заболевание, которое, вероятно, влияет на глаза, не может носить контактные линзы по оценке офтальмолога.

3. Тот, у кого есть аллергическая история контактных линз или контактная линза, заботятся о аллергической истории.

4. Живая среда или рабочее состояние не подходят для ношения мягких линз, например пыли, медикаментов, аэрозолей (таких как аэрозоль для волос и летучих химических веществ), грязь, которая пронизана воздухом.

5. Тот, кто не может носить мягкую линзу в соответствии с запросами.

6. Тот, кто не может регулярно проверять глаза.

7. Тот, чья личная гигиена не обладает санитарным состоянием, которое необходимо для владельца контактной линзы.

【Заметки】

1. Носить контактные линзы каждый день, чтобы разработать привычку, всегда принимать и носить один и тот же объектив в случае путаницы, рекомендовать сначала носить правый объектив, а затем левый объектив. После удаления объектива поместите его в соответствующий индикаторный корпус контактных линз. Если вы сбиты с толку и не можете отличить право слева, обратитесь за помощью к офтальмологу или специалисту по оптометрии. Ношение обратной стороны мягких контактных линз, глаза будут иметь очевидный дискомфорт и ощущение прикосновения. Обычно используют следующие методы для дифференциации положительной и отрицательной сторон контактных линз (внешний вид). Поместите контактные линзы на палец, если внутренняя часть края похожа на чашу (как показано на следующем снимке 1), это положительная сторона; если он разворачивается, как блюдце (как на следующем снимке 2), это отрицательная сторона.


2. Если износ мягкой линзы в первый раз, у пользователя может быть небольшое ощущение движения или дискомфорта линзы в течение первой или двух недель. Обычно это могло исчезнуть спонтанно. Если аномальное ощущение относительно очевиден или имеются такие раздражительные симптомы, как помутнение зрения, покраснение глаз, светобоязнь, слезотечение и т. Д., Следует немедленно удалить линзу и искать причину. Причины, которые могут вызывать вышеуказанные проблемы, состоят в том, что ① объектив не помещается посередине роговицы; ② объектив загрязнен и поврежден; ③ правая и левая линзы находятся вне порядка; ④ другие причины. Если симптомы продолжаются, то владелец должен немедленно отправиться в больницу, чтобы получить обследование офтальмолога.

3. Этот продукт запрещает нагревать или замораживать.

4. При ношении контактной линзы, если необходимо использовать лекарство, особенно глазные капли, владелец должен проконсультироваться с врачом.

5. Если носитель находится во время беременности, период лактации или недавно планирует забеременеть, необходимо обратиться к врачу.

6. Если у пользователя есть ношение ортероматологии роговицы, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как носить мягкие контактные линзы.

7. При выполнении водных или подводных погружений, таких как купание, плавание и серфинг с мягкой линзой, объектив может упасть. Между тем риск заражения глаз может возрасти. Поэтому рекомендуется не носить объектив.

8. Пожалуйста, не носите мягкие линзы во время болезни, такие как холод, лихорадка, усталость и т. Д.

9. Пожалуйста, составьте после ношения линзы, сначала удалите объектив, а затем удалите макияж.

10. Если использовать спрей, например, аэрозоль для волос, парфюмерию и т. Д. при ношении контактных линз, будьте осторожны, чтобы использовать и закрывать глаза, пока дым не исчезнет, ​​избегая попадания в глаза.

11. Пожалуйста, управляйте автомобилем после полной адаптации к ношению контактных линз.

12. Wearer не должен делиться ношением контактных линз с другими людьми.

13. Пожалуйста, установите контактные линзы вдали от места, к которому может касаться ребенок.

14. Если контактная линза удаляется из глаз, выставляется на воздухе и становится сухой, один запрещает повторное использование объектива.

15. При ношении контактных линз, пожалуйста, запрещайте заниматься яростным столкновением и антагонизмом тела.

【Расписание износа】

Этот объектив предназначен для ежедневного объектива. При ношении линзы в первый раз глаза могут иметь разную степень аномального ощущения. Пожалуйста, ознакомьтесь со следующим графиком 1 в таблице, чтобы носить объектив и заставить глаза постепенно адаптироваться к мягкому объективу.

Таблица 1 Расписание износа

Начните носить дни объектива

1

2

3

4

5

6

Время износа (час)

4

6

8

10

12

12


1. Соблюдайте порядок ношения. В первый раз носить или повторно носить после остановки ношения, от ношения 4 часов каждый день, добавить 2 часов каждый день. Он запрещает носить объектив во время сна.

2. Самое длинное время ношения не должно превышать самого длинного времени в таблице 1. Время ношения зависит от каждого человека, пожалуйста, не надевайте объектив сверхурочно.

3. Если прервать ношение объектива из-за прекращения ношения наполовину, он должен отрегулироваться в соответствии с первым временем износа.

4. Рекомендуемый период удаления объектива см. В таблице 2. В то время как фактический срок службы, пожалуйста, следуйте советам врача.

【Структура и составность】

Описание конструкции контактных линз: Технология изготовления этого продукта - техника смешивания токарной обработки и прессования пресс-формы. Внутренняя поверхность контактной линзы принимает метод прессования прессованием, в то время как внешняя поверхность контактной линзы принимает метод поворота. Метод печати - это технология нанесения покрытий на внутренние поверхности и крашение. Контактная линза неионная.

Пожалуйста, обратитесь к следующей таблице 2 в отношении соответствующей информации о контактных линзах.

Таблица 2 Объектив Соответствующая информация

Content NAme

содержание или единица

LENS Material

ГЭМА, MMA, NVP, TEGDMA, ДАК и краситель

Pбронирование Solution Tип

хлорид натрия, борная кислота, бура, очищенная вода

PАуэр Rангел (D)

От 0.00D ~ -10.00D,шаг 0.25D;

Refractive INDEX

1.423

вода Content

50 %

Optical Transmissivity

В условиях симулированного использования отдельно измерьте коэффициент пропускания света под стандартным источником света D65 и A, в результате получится все 92%.

Uvioresistant

не определен

Cзапах

(2-тон и 3-тон) фиолетовый, зеленый, синий, серый, коричневый, (1-тон) черный, коричневый

Bкривая ас (mm)

от 8.00 в 9.00mm (шаг 0.1mm)

Диаметр (mm)

от 13.00 в 14.50 мм (шаг 0.1mm)

Cвводить Thickness

См. Таблицу 2 continue

DK

12.75×мягкие контактные линзы

DK / т

12.38×мягкие контактные линзы , (-3.00D)

Wухо Mеню

ежедневный вид износа, самое длинное время ношения не должно превышать 12 часов

SПредлагаемый способ утилизации Period

в течение одного года.

Sterilization Mеню

Стерилизация влажной паром

Производство Dели

См. Этикетку

Expiry Dели

5 лет

Iначальный PACKing Material

PP чашка: полипропиленовая коробка+алюминий фольга

Storage Condition

The контактные линзы следует хранить в сухом, прохладном и неагрессивном окружении с более чем 4 ℃),.

Таблица 2 Продолжить таблицу мощности и концентрации в центре

мощность Rангел(D)

Толщина центра (Мкм)

Диапазон мощности(D)

Толщина центра (Мкм)

От 0.00 в -0.25

0.13

От -5.00 в -5.75

0.09

От -0.50 в -1.75

0.12

От -6.00 в -6.75

0.08

От -2.00 в -3.75

0.11

От -7.00 в -10.00

0.07

От -4.00 в -4.75

0.10


【Принцип работы или механизм действия】

Мягкая гидрофильная контактная линза в основном используется для коррекции медицинского устройства с различными показателями преломления глаз. При вышеуказанных ошибках рефракции луч света не может должным образом фокусироваться на сетчатке, что приводит к помутнению зрения. В то время как объектив помещается на роговицу, поскольку оптический элемент перед глазами, с комбинацией оптической функции, луч света будет сфокусирован на сетчатке, обеспечивая четкое зрение.

【Внутренние упаковки】

Блистерная упаковка, одна деталь. Маленькая упаковка - полипропиленовая коробка, средний пакет - коробка для упаковки, внешняя упаковка - гофрированный контейнер.

【Решение по уходу Меры предосторожности при использовании】

Этот продукт может использовать в настоящее время разрешенные к использованию мягкие линзы, которые применяются к решению по уходу и соответствующим соответствующим продуктам. Пожалуйста, обратитесь к руководству по соответствующему продукту или проконсультируйтесь с соответствующими специалистами в области офтальмолога или офтальмологии и оптометрии.

Обратите внимание на следующее содержание:

1. Пожалуйста, используйте строго в соответствии с различными типами руководства по уходу, не следует перестраивать порядок использования и не следует смешивать или заменять различные решения по уходу.

2. Решение по уходу должно использоваться в течение срока годности и срока годности бутылочки, и оно должно прекратиться после истечения срока годности.

3. Он запрещает грязь снаружи касаться узкого места, такого как палец, объектив или чехол для объектива, и т. Д. После открытия крышки для бутылки внутреннее отверстие колпачка для бутылки должно быть вставлено вверх.

4. Хранить при нормальной температуре, защищенной от света и сухих условий

5. Если раствор для ухода имеет помутнение при нормальном использовании или дискомфорт глаз в процессе использования, например, красный глаз, проливает слезы и т. Д., Он должен немедленно прекратить использование, а также обратиться к врачу.

6. Он должен отказаться и запретить повторное использование решения по уходу, которое уже коснулось контактных линз.

【Метод изнашивания и удаления линз】

1. Заметка:

① Не мешать и втирать контактные линзы с перенапряжением, в случае повреждения объектива.

② Он должен очищать, обезжиривать, стирать, стерилизовать, хранить и носить объектив строго в соответствии с предписанной процедурой и требованием, и он не может заменять друг друга между различными этапами.

③ Перед тем, как носить объектив, он должен использовать специальное средство ухода, обладающее функцией дезинфекции, чтобы вымочить. Расписание выдержки относится к положениям руководства по уходу за пациентами в деталях.

④ Если объектив удерживается и не носится в течение одной недели, повторная очистка и повторная стерилизация объектива необходимы перед тем, как носить объектив.

2. Этап подготовки

① Носитель должен получить специальное руководство специалиста о методе ношения.

② Каждый раз, прежде чем прикасаться к объективу, владелец должен полностью вымыть руки мягким мылом и проточной водой.

③ Держите ногти короткими, аккуратными и аккуратными. Запретить наносить ноготь на объектив во время процесса ношения, вынимая и ухаживая за мягким объективом.

④ Медсестра или возьмите объектив на чистом и гладком рабочем столе, в случае падения на землю или заблуждения.

⑤ Носить контактные линзы каждый день, чтобы разработать привычку, всегда принимать и носить один и тот же объектив в случае путаницы, рекомендовать сначала носить правый объектив, а затем левый объектив.

⑥ Создайте привычку, каждый раз, прежде чем носить объектив, необходимо проверить, соответствует ли внешний вид объектива требованиям, подтвердите, что он влажный и чистый. Нельзя использовать, если контактная линза имеет необычные условия, такие как пятна, остаточные примеси, пузырь, трещина, повреждение и т. Д., Ее не следует использовать.

3. Процедура износа объектива

① Перед тем, как носить контактную линзу, держите руки в чистоте и сухом месте, и положите отрицательный развал объектива вверх и перенесите его на кончик пальца.

② Подтвердить положительную и отрицательную сторону

③ Лицом вниз и смотреть вниз на зеркало на рабочем столе

④ Используйте указательный или средний палец, чтобы надавить на верхний край век глазного ножа, полностью откройте веко вверх и нажмите на аркусу superciliaris в качестве фиксации. С другими руками, чтобы надавить на нижний край края глаз, откройте веко полностью вниз.

⑤ Аккуратно поместите объектив в центр открытой роговицы (черное глазное яблоко) из носовых глаз

⑥ Аккуратно подмигните несколько раз и используйте ткань, чтобы вытереть переполненную жидкость. Согласно вышеуказанному методу, в последовательности первого правого, а затем левого, носить контактную линзу. Во время процесса ношения объектива, если объектив вытеснен глазами или упал на рабочий стол, он должен повторно использовать раствор для ухода за кожей и сначала продезинфицировать, а затем снова носить объектив.

4. Процедура удаления объектива:

① В соответствии с требованиями этапа 2nd Preparation, готовьтесь к износу;

② То же, что и метод при ношении контактных линз, полностью открывайте веко из глаз носящих линз;

③ Используйте пальцевую массу большого пальца и указательного пальца, чтобы слегка зажать нижнюю часть объектива и аккуратно снять линзу

【Уход и хранение линз】

1. Предварительно заблаговременно вводить раствор для ухода за емкостью 2 / 3, который обладает дезинфицирующими и хранимыми функциями в корпусе объектива.

2. Поместите удаленный объектив в центр ладони, капли 2 ~ 3 капли рекомендуемого раствора для ухода с дезинфицирующим средством и сохраненной функцией.

3. Используйте указательный палец для мягкого протекания 20 раз перед лицевой стороной и обратной стороной объектива.

4. Используйте рекомендованное решение по уходу с функцией стирки, чтобы полностью вымыть объектив. Во время процесса стирки следует воздерживаться от контакта между узким местом для раствора и мягкой линзой.

5. Поместите соответственно промытую линзу в каждый корпус объектива. Что касается времени выдержки раствора для ухода с функцией дезинфекции, обратитесь к инструкциям руководства по уходу.

6. Хотя объектив не используется в течение длительного времени, он строго нуждается в очистке, стирке, дезинфекции и хранении в решении по уходу с сохраненной функцией. Каждый 7-день должен менять исходное решение. Перед повторным износом необходимо полностью очистить, промыть, пропитать и дезинфицировать объектив. Что касается времени выдержки, обратитесь к инструкциям руководства по уходу.

7. Чистка, депротеинизация, мойка и дезинфекция, каждый шаг не должен заменяться друг на друга.

8. Растворы депротеинизации ферментов могут помочь удалить белковое осаждение на линзе. Многофункциональное решение для ухода с функцией депротеинизации не может заменить растворы фермента депротеинизации. Использование растворов фермента депротеинизации не может заменить обычную очистку и дезинфекцию. В среднем рекомендуется использовать растворы фермента депротеинизации для удаления линзы каждые 7 дней. Следует тщательно выполнить операцию в соответствии с руководством по ферментативным растворам депротеинизации.

【Очистка корпуса объектива】

1. Корпус объектива является важным источником микробного загрязнения. Чтобы предотвратить заражение глаз, корпус объектива необходимо очистить, промыть и высушить на воздухе после ежедневного использования.

2. Каждую неделю используйте чистую специальную щетку и очищенную воду для мытья, чистки, ошпаривания и сушки на воздухе внутри и снаружи корпуса объектива, а также для санитарии и гигиены корпуса объектива.

3. Регулярно меняйте корпус объектива в соответствии со временем, рекомендованным изготовителем корпуса объектива или специалистом по офтальмологии и оптометрии.

【Реагирования на чрезвычайные ситуации】

1. Если объектив прилипает (останавливается) или не может быть удален, новичок должен сразу капать несколько капель рекомендованной смазочной жидкости в глаза. Подождите, пока объектив не сможет свободно перемещаться по поверхности глаз, затем следует извлечь объектив. Если все же объектив не может быть вынут, владелец должен немедленно отправиться в больницу для лечения.

2. Если в глаза попадают какие-либо химические вещества (например, домашний продукт, все виды растворов, лабораторные химикаты и т. Д.), Нужно использовать много проточной воды для мытья глаз, снятия линзы и сразу перейти к больница для лечения.

3. Если пыль и частицы из внешней среды попадают в глаза, это может вызвать дискомфорт в глазах. В это время владелец не должен тереть глаза, может опускать смазочную жидкость, а после удаления объектива, владелец должен полностью очистить объектив. Если неудобное чувство постоянно, владелец должен немедленно отправиться в больницу для лечения.

4. Если линза транслоцируется в процессе ношения линзы, пользователь может искать перемещаемую линзу, глядя в зеркало. Сначала посмотрите на обратное направление расположения объектива, используйте пальцы, чтобы зафиксировать веко, кроме линзы, и косвенно зафиксировать объектив, но не нажимайте на перемещаемый объектив. Пожалуйста, медленно взгляните на направление объектива. Таким образом, перемещенная линза может вернуться в центр роговицы. Если вышеуказанный метод не может вернуть объектив в исходное место, можно снять линзу и повторно носить объектив.

【Состояние хранения и срок действия】

Условия хранения контактных линз и день истечения срока годности с даты изготовления см. В таблице 2. Номер партии, дата и срок годности, пожалуйста, обратитесь к этикеткам.

Пожалуйста, носите контактные линзы до даты, указанной в стерильной упаковке (или внешнем корпусе).

【График и символ Пояснение】

Символ: на ярлыке тома или внешнем пакете может появиться следующий символ

Symbol

Explanation

Symbol

Explanation

круглые контактные линзы

Sterility и Sкоманда Moist Hесть S terilization

BC

Bаза CUrve

круглые контактные линзы

Прочтите инструкцию для использования в деталях

F'v

PАуэр

круглые контактные линзы

Lot Nвокруг

круглые контактные линзы

Diameter

круглые контактные линзы

Expiry Dели

круглые контактные линзы

Qualification

круглые контактные линзы

Следует носить контактные линзы по рецепту и инструкции врач.

Нет Во-вторых,ичных использование

Production Dели

【Регистрант / Производитель】

Название компании: Jilin Realcon Contact Lens Co., Ltd.

Резиденция: №88 улица Чанчунь, зона экономического развития, округ Юнцзи, город Цзилинь, провинция Цзилинь

Адрес производства: №88 улица Чанчунь, зона экономического развития, округ Юнцзи, город Цзилинь, провинция Цзилинь

Почтовый индекс: 132299

Телефон: 0432-65042829

Факс: 0432-64205500

Веб-сайт: www.realconlens.com

【Агентство послепродажного обслуживания】

Название компании: Jilin Realcon Contact Lens Co., Ltd.

Резиденция: №88 улица Чанчунь, зона экономического развития, графство Юнцзи, город Цзилинь, провинция ЦзилиньПроизводство Адрес: №88 улица Чанчунь, зона экономического развития, округ Юнцзи, город Цзилинь, провинция Цзилинь

Номер лицензии на производство / бизнес: разрешение на производство продукции в Цзилинь FDA No.20150001

Почтовый индекс: 132299

Сервисный вызов: 0432-65042829

Номер факса: 0432-64205500

Веб-сайт: www.realconlens.com