Инструкции по использованию мягких гидрофильных контактных линз

Предупреждение:Цель данного руководства – научить владельца правильно носить и ухаживать за мягкими гидрофильными контактными линзами (далее именуемыми: линза или контактная линза или мягкая линза). Пожалуйста, внимательно прочтите это руководство и носите контактные линзы под руководством врача или профессионального оптометриста.

【Регистрационный номер / Номер технического требования к продукту】 Сертифицированный SFDA 20183160309

【Название продукта】 Мягкие гидрофильные контактные линзы

【Наименование товара】Н/Д

【Английское имя】Н/Д

【Номер модели】 Realcon Color 50

【Дата утверждения и пересмотра инструкции】20180812 редакция 1-20180918

【Номер версии】2

【Предупреждение】

1. Этот продукт непосредственно касается роговицы, если не соблюдать метод нанесения или соответствующие меры предосторожности, он может вызвать различные заболевания глаз, даже слепоту. Перед использованием, пожалуйста, внимательно прочтите эту инструкцию, следуйте рекомендациям врача, надевайте линзы в соответствии с правильным способом применения.

2. Рекомендуем принять решение о ношении данного изделия после осмотра и оценки офтальмолога. При ношении этого изделия его необходимо подбирать специалистам по офтальмологии и оптометрии.

3. Ношение этого продукта может увеличить риск повреждения роговицы и конъюнктивы, даже вызвать заболевания глаз, такие как кератит, кератит и т. Д. Поэтому, при наличии аномальных явлений, таких как увеличение секреции глаз, покраснение глаз, боль в глазах, светобоязнь, ненормальная чувствительность, слезотечение, нечеткость зрения и т. д., владелец должен немедленно прекратить ношение и как можно скорее отправиться в больницу, чтобы пройти осмотр офтальмолога. Промедление с лечением может привести к необратимому ухудшению зрения.

4. Даже при правильном использовании этого продукта, из-за наличия индивидуальных различий, он может привести к таким изменениям, как уменьшение эндотелиальных клеток роговицы, образование неоваскуляризации роговицы и т.д.

5. Пользователь должен следовать инструкциям офтальмологов и руководству по эксплуатации изделия, а также использовать средство по уходу за мягкими контактными линзами, которое уже получило регистрационное удостоверение медицинского изделия. Он запрещает использовать другие заменители, такие как чистящий раствор, мыло и т. д., для очистки линзы, а также запрещает использовать другие заменители, такие как спирт, для стерилизации линзы.

6. Строго носите контактные линзы в соответствии с «графиком ношения». Дневной объектив нельзя использовать во время сна. Клинически доказано, что если носить контактные линзы во время сна, риск серьезных нежелательных явлений значительно возрастет.

7. Тот, кто впервые носит контактные линзы, должен обратиться в больницу для периодического осмотра после ношения контактных линз в течение первого дня, первой недели, первого месяца и третьего месяца. Впоследствии, даже если дискомфорта нет, рекомендуется периодически обращаться в больницу для осмотра глаз (или следовать советам врача).

8. Стерилизованный продукт был стерилизован, перед распечатыванием убедитесь, что упаковка не повреждена. Если упаковка повреждена, пожалуйста, не используйте этот продукт.

9. Этот продукт относится к медицинскому устройству, перед покупкой убедитесь, что на этикетке продукта напечатан регистрационный номер медицинского изделия.

10. Это плоская декоративная линза, которая не обладает функцией коррекции аномалии рефракции, но имеет тот же риск, что и корректирующая линза. Поэтому использовать его следует с осторожностью.

11. Этот продукт предназначен для многократного использования.

【Диапазон применения】 Этот продукт предназначен для ежедневного ношения контактных линз, которые используются для тех, у кого нет противопоказаний для коррекции близорукости.

【Табу】

1. Если у вас диагностированы множественные заболевания глаз, такие как острое или хроническое воспаление глаз, глаукома, аномальное восприятие роговицы, дефекты эпителия роговицы, уменьшение эндотелиальных клеток роговицы, ксерофтальмия и т.д., вы не можете носить контактные линзы по оценке офтальмолога.

2. Если у вас диагностировано системное заболевание, которое, вероятно, влияет на глаза, вы не можете носить контактные линзы по оценке офтальмолога.

3. Тот, у кого в анамнезе есть аллергия на контактные линзы или средства по уходу за контактными линзами.

4. Жилая среда или рабочие условия не подходят для ношения мягких линз, например, пыль, лекарства, аэрозоль (например, лак для волос и летучие химикаты), грязь, которые проникают в воздух.

5. Тот, кто не может надеть мягкие линзы в соответствии с запросами.

6. Тот, кто не может регулярно осматривать глаза.

7. Тот, чья личная гигиена не соответствует санитарному состоянию, необходимому для владельца контактных линз.

【Примечания】

1. Носите контактные линзы каждый день, чтобы выработать привычку, всегда берите и надевайте одни и те же линзы в случае путаницы, рекомендуйте сначала надевать правую линзу, затем левую линзу. Сняв линзу, поместите ее в соответствующий ориентировочный футляр для контактных линз. Если вы запутались и не можете отличить правое от левого, обратитесь за помощью к офтальмологу или специалисту по оптометрии. При ношении обратной стороны мягких контактных линз глаза будут испытывать явный дискомфорт и ощущение покалывания. Обычно используют следующие методы, чтобы дифференцировать положительную и отрицательную сторону контактных линз (подход, направленный наружу). Наденьте контактную линзу на палец, если внутренняя часть края похожа на чашу (как на следующем фото 1), это положительная сторона; Если он разворачивается как блюдце (как на следующем фото 2), то это отрицательная сторона.

2. Если вы носите мягкие линзы в первый раз, в течение первых одной-двух недель у пользователя может возникнуть легкое ощущение движения линз или дискомфорт. Обычно она могла исчезнуть самопроизвольно. Если аномальные ощущения относительно очевидны, или есть раздражающие симптомы, такие как нечеткость зрения, покраснение глаз, светобоязнь, слезотечение и т.д., следует немедленно снять хрусталик и искать причину. Причины, которые могут вызвать вышеуказанные проблемы, заключаются в том, что (1) хрусталик не расположен в середине роговицы; (2) линза загрязнена и повреждена; (3) правое и левое объективы вышли из строя; (4) другие причины. Если симптомы сохраняются, владелец должен немедленно обратиться в больницу для осмотра офтальмолога.

3. Этот продукт запрещено нагревать или замораживать.

4. При необходимости использования контактных линз, особенно глазных капель, во время ношения контактных линз необходимо проконсультироваться с врачом.

5. Если носительница находится во время беременности, в период лактации или недавно планирует забеременеть, необходимо проконсультироваться с врачом.

6. Если у пользователя в анамнезе есть ортокератология роговицы, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как носить мягкие контактные линзы.

7. Во время занятий водой или подводным дайвингом, таких как купание, плавание и серфинг с мягкими линзами, линза может упасть. Между тем, риск заражения глаз может возрасти. Поэтому рекомендуется не надевать объектив.

8. Пожалуйста, не носите мягкие линзы во время болезни, например, при простуде, лихорадке, переутомлении и т. Д.

9. Пожалуйста, накрасьтесь после ношения линзы, сначала снимите линзу, а затем снимите макияж.

10. Если вы используете спрей, такой как лак для волос, духи и т. Д., Во время ношения контактных линз, пожалуйста, будьте осторожны и закрывайте глаза, пока дым не исчезнет, не попадая в глаза.

11. Пожалуйста, управляйте автомобилем после полной адаптации к ношению контактных линз.

12. Пользователь не должен носить контактные линзы совместно с другими людьми.

13. Пожалуйста, положите контактные линзы подальше от места, к которому ребенок может прикоснуться.

14. Если контактная линза вынута из глаз, находится на воздухе и становится сухой, запрещается использовать линзу повторно.

15. Во время ношения контактных линз, пожалуйста, не допускайте яростных столкновений и телесных противоборствий.

【График ношения】

Этот объектив предназначен для дневного объектива. При первом ношении линзы глаза могут иметь различную степень аномальной чувствительности. Пожалуйста, обратитесь к следующему расписанию Таблицы 1, чтобы носить линзы, и это может помочь глазам постепенно адаптироваться к мягким линзам.

Таблица 1 График износа

1. Соблюдайте график ношения. Первый раз носите или повторно надевайте после прекращения ношения, от ношения 4 часа каждый день, прибавляйте 2 часа каждый день. Он запрещает носить линзу во время сна.

2. Максимальный срок ношения не должен превышать наибольший срок службы, указанный в таблице 1. Время ношения варьируется в зависимости от человека, пожалуйста, не носите линзу сверхурочно.

3. Если линзу носят прерывисто из-за того, что она перестала носить на полпути, то она должна отрегулироваться в соответствии со временем первого ношения.

4. Рекомендуемый срок утилизации объектива см. в таблице 2. Во время фактического срока службы, пожалуйста, следуйте рекомендациям врача.

【Структура и составляющая производительности】

Описание дизайна контактных линз: Технология производства этого продукта представляет собой технику смешивания токарной обработки и прессования пресс-форм. Внутренняя поверхность контактных линз изготовлена методом формования, в то время как внешняя поверхность контактных линз изготовлена методом поворота. Метод печати - печать с внутренним покрытием и техника крашения. Контактные линзы неионные.

Пожалуйста, обратитесь к следующей таблице 2 в отношении соответствующей информации о контактных линзах.

Таблица 2 Информация об объективе

CВ то же время, если выNАме	Контент или блок
LВ конце концов,MАтериальный	ХЕМА,ММА,НВП,ТЕГДМА,АИБНи краситель
PрезервированиеSВ то же время, если вы не знаете,TАга	хлорид натрия,борная кислота,бура, очищенная вода
PВ то же время, если выRЭнджи(D)	От0.00D~ -10.00D，шаг0.25Д；
RЭфрактивЯNDEX	1.423
ВодаCВ то же время, если вы	50%
OОптическийTРансмиссивность	При условии имитируемого использования отдельно измерьте светопропускание под стандартным осветителем D65 и A, в результате получите все≥92%.
UВиорезистентный	Н/Д
CОлор	(2 тона и 3 тона) фиолетовый, зеленый, синий, серый, коричневый, (1 тон) черный, коричневый
BКривая ASE(миллиметр)	От8.00 до 9.00 мм (шаг0,1 мм)
Диаметр(миллиметр)	От13.00Кому14.50мм (шаг0,1 мм)
CвходитьTХикнесс	Обратитесь к таблице 2 продолжить
ДК	12.75×
ДК/т	12.38×; (-3.00Д)
WухоMСпособ	тип ежедневного ношения, самое длительное время ношения каждый день не должно превышать 12 часов
SУничтожение PЭриод	в течение одного года.
SтерилизацияMСпособ	Стерилизация паром, влажным теплом
ПроизводствоDесть	Обратитесь к этикетке
ExpiryDесть	5годы
ЯначальныйPАкцияMАтериальный	ППчашка:полипропиленовая коробка+алюминий фольгированная бумага
SТоражCВ то же время, если вы не знаете,	Йe Контактные линзы следует хранить в сухом, прохладном и не подверженном коррозии месте с более чем4°С.

Таблица 2 Продолжить Таблица мощности и толщины центра

СилаRЭнджи(Д)	Толщина центра(мм)	Диапазон мощности(Д)	Толщина центра(мм)
От0.00Кому-0.25	0.13	От-5.00Кому-5.75	0.09
От-0.50Кому-1.75	0.12	От-6.00Кому-6.75	0.08
От-2.00Кому-3.75	0.11	От-7.00Кому-10.00	0.07
От-4.00Кому-4.75	0.10

【Принцип работы или механизм действия】

Мягкие гидрофильные контактные линзы в основном используются для коррекции медицинского устройства с различными аномалиями рефракции глаз. При этих аномалиях рефракции световой луч не может правильно сфокусироваться на сетчатке, что приводит к нечеткому зрению. В то время как линза размещается на роговице, как оптический элемент перед глазами, с комбинацией оптических функций, световой луч будет точно фокусироваться на сетчатке, обеспечивая четкое зрение.

【Внутреннее устройство пакета】

Блистерная упаковка, цельная. Мелкая упаковка - полипропиленовая коробка, средняя упаковка - упаковочная коробка, внешняя упаковка - гофротара.

【Меры предосторожности при использовании раствора по уходу】

В этом продукте можно использовать разрешенные в настоящее время мягкие линзы, которые применяются к раствору по уходу и сопутствующим соответствующим продуктам. Пожалуйста, обратитесь к руководству к соответствующему продукту или проконсультируйтесь с соответствующим офтальмологом или специалистами в области офтальмологии и оптометрии для получения подробной информации.

И обратите внимание на следующее содержание:

1. Пожалуйста, используйте строго в соответствии с руководством по различным типам растворов для ухода, не делайте порядок использования перевернутым вверх дном и не смешивайте и не заменяйте разные растворы по уходу.

2. Раствор для ухода должен использоваться в течение срока годности и срока годности флакона, и его следует прекратить по истечении срока годности.

3. Он запрещает грязи снаружи касаться узких мест, таких как палец, объектив или корпус объектива и т. Д. После открытия крышки бутылки, внутреннее отверстие крышки бутылки должно быть направлено вверх.

4. Хранить при нормальной температуре, защищенном от света и сухости.

5. Если раствор для ухода имеет помутнение во время нормального использования или дискомфорт в глазах в процессе использования, например, покраснение глаз, слезы и т. Д., Его следует немедленно прекратить использование, а также обратиться к врачу.

6. Следует отказаться и запретить повторное использование раствора для ухода, который уже коснулся контактной линзы.

【Метод ношения и снятия линз】

1. Примечание.

(1) Не разминайте и не трите контактную линзу при перенапряжении, в случае повреждения линзы.

(2) Он должен очищать, обезбеливать, мыть, стерилизовать, хранить и носить линзу строго в соответствии с предписанной процедурой и требованиями, и он не может заменять друг друга между различными этапами.

(3) Перед тем, как надеть линзу, необходимо использовать специальный раствор для ухода с функцией дезинфекции для замачивания. График замачивания подробно соответствует правилам руководства по уходу.

(4) Если линзы хранятся и не носятся более одной недели, перед их ношением необходимо повторно очистить и стерилизовать линзу.

2. Подготовительный этап

(1) Пользователь должен получить от специалиста конкретные рекомендации по способу ношения.

(2) Каждый раз перед тем, как прикоснуться к линзе, пользователь должен тщательно вымыть руки проточной водой с мягким мылом.

(3) Ногти должны быть короткими, аккуратными и подстриженными. Запрещайте заставлять ноготь прикасаться к линзе в процессе ношения, извлечения и ухода за мягкими линзами.

(4) Положите линзу на чистый и гладкий рабочий стол на случай, если она упадет на землю или потеряется.

(5) Носите контактные линзы каждый день, чтобы выработать привычку, всегда берите и надевайте одни и те же линзы в случае путаницы, рекомендуйте сначала надевать правую линзу, затем левую линзу.

(6) Выработайте привычку, каждый раз перед тем, как надеть линзы, необходимо проверять, соответствует ли внешний вид линзы требованиям, подтверждать, что она влажная и чистая. Нельзя использовать, если контактная линза имеет ненормальные условия, такие как пятна, остаточные загрязнения, пузыри, трещины, повреждения и т. Д., Их не следует использовать.

3. Процедура ношения линз

(1) Перед тем, как надеть контактные линзы, держите руки чистыми и сухими, положите отрицательный развал линзы вверх и наденьте его на кончик пальца.

(2) Подтвердите положительную и отрицательную сторону

(3) Повернитесь лицом вниз и посмотрите вниз в зеркало на рабочем столе

(4) Указательным или средним пальцем надавите на край верхнего века носимых глаз, полностью откройте веко вверх и надавите на дугу надбровной дуги в качестве фиксации. Другими руками надавить на нижний край века, полностью открыть веко вниз.

(5) Осторожно поместите линзу в центр открытой роговицы (черного глазного яблока) носимых глаз

(6) Слегка подмигните несколько раз и вытрите салфеткой перелившуюся жидкость. Согласно вышеописанному методу, в последовательности сначала вправо, затем влево, наденьте контактные линзы. В процессе ношения линзы, если линзы вытесняются из глаз или падают на рабочий стол, необходимо повторно использовать раствор для ухода за ними, чтобы сначала очистить и продезинфицировать, а затем снова надеть линзу.

4. Процедура снятия линзы:

(1) В соответствии с требованиями, изложенными на 2-м этапе подготовки, быть готовым к носке;

(2) Так же, как и при ношении контактных линз, полностью откройте веко глаз с линзами;

(3) С помощью мякоти большого и указательного пальцев слегка зажмите нижнюю часть линзы и осторожно снимите линзу

【Уход за линзами и их хранение】

1. Заблаговременно введите 2/3 емкости раствора для ухода, который обладает дезинфицирующей функцией и функцией хранения в футляре для линз.

2. Поместите снятую линзу в центр ладони, капните 2 ~ 3 капли рекомендуемого раствора для ухода с дезинфицирующим средством и храните функцию.

3. Указательным пальцем аккуратно потрите 20 раз лицевую и обратную сторону линзы.

4. Используйте рекомендуемый раствор для ухода с функцией промывки, чтобы полностью вымыть линзу. В процессе промывки следует воздерживаться от контакта узкого горлышка раствора с мягкой линзой.

5. Положите соответственно вымытую линзу в каждый футляр объектива. Что касается времени замачивания раствора для ухода с дезинфицирующей функцией, пожалуйста, обратитесь к правилам руководства по уходу за продуктами.

6. Пока линза не используется в течение длительного времени, ее строго нужно очищать, мыть, дезинфицировать и хранить в растворе для ухода с сохраненной функцией. Каждые 7 дней следует менять исходный раствор. Перед повторным ношением линзу необходимо полностью очистить, вымыть, замочить и продезинфицировать. Что касается времени замачивания, пожалуйста, обратитесь к правилам руководства по уходу за продуктами.

7. Очистка, депротеинизация, промывка и дезинфекция, каждый этап не должен заменяться друг другом.

8. Растворы ферментов депротеинизации могут помочь удалить белковый налет на хрусталике. Многофункциональное решение для ухода с функцией депротеинизации не может заменить растворы ферментов депротеинизации. Использование растворов ферментов депротеинизации не может заменить обычную очистку и дезинфекцию. В среднем, он рекомендует использовать растворы ферментов депротеинизации для утилизации хрусталика каждые 7 дней. Следует тщательно проводить операцию в соответствии с инструкцией по депротеинизационным растворам ферментов.

【Чистка чехла объектива】

1. Корпус объектива является важным источником микробного загрязнения. Чтобы предотвратить инфекцию глаз, футляр для линз необходимо очищать, мыть и сушить на воздухе после ежедневного использования.

2. Каждую неделю используйте чистую специальную щетку и очищенную воду для мытья и очистки, ошпаривания и сушки на воздухе внутренней и внешней части корпуса объектива, а также поддерживайте санитарию и гигиену корпуса объектива.

3. Пожалуйста, регулярно меняйте футляр для линз в соответствии со временем, рекомендованным производителем футляра для линз или специалистами в области офтальмологии и оптометрии.

【Реагирование на чрезвычайные ситуации】

1. Если линза приклеена (перестает двигаться) или не может быть снята, владелец должен непосредственно капнуть несколько капель рекомендуемой смазочной жидкости в глаза. Подождите, пока линза не сможет свободно перемещаться по поверхности глаз, после чего линзу следует вынуть. Если по-прежнему линзу не удалось вынуть, владелец должен немедленно обратиться в больницу для лечения.

2. При попадании в глаза каких-либо химических веществ (таких как бытовые средства, всевозможные растворы, лабораторная химия и т.д.) следует промыть глаза большим количеством проточной воды, снять хрусталик и немедленно отправиться в больницу для лечения.

3. Попадание пыли и частиц из внешней среды в глаза может вызвать дискомфорт в глазах. В это время пользователь не должен тереть глаза, может капнуть смазочная жидкость, а после снятия линзы пользователь должен полностью очистить линзу. Если неприятные ощущения возникают постоянно, владелец должен немедленно обратиться в больницу для лечения.

4. Если линза сместилась в процессе ношения линзы, пользователь может найти перемещенную линзу, глядя в зеркало. Во-первых, посмотрите на обратное направление расположения линзы, пальцами фиксируйте веко рядом с линзой и косвенно фиксируйте линзу, но не давите на перемещенную линзу. Пожалуйста, медленно посмотрите на направление объектива. Таким образом, подвижный хрусталик может вернуться в центр роговицы. Если описанный выше метод не может вернуть линзу на прежнее место, можно снять линзу и надеть ее снова.

【Условия хранения и срок годности】

Условия хранения контактных линз и срок годности с даты изготовления см. в таблице 2. Номер партии, дату и срок годности см. на этикетках.

Пожалуйста, наденьте контактные линзы до даты, указанной на стерильной упаковке (или внешнем футляре).

【Объяснение графика и символа】

Символ: следующий символ может появиться на этикетке тома или внешнем пакете

SYMBOL	Explanation	SYMBOL	Explanation
	SВ то же время, если вы не знаете, и SкомандаMВ то же время, если выHестьSтерилизация	до н.э.	BАСЭCУрве
	Подробно ознакомьтесь с инструкцией по применению	Ф'в	PВ то же время, если вы
	LОТNумбра		DИаметр
	ExpiryDесть		QВ то же время, если вы
	Носить контактные линзы следует по рецепту и инструкцииВрач.		НетСекундаВ то же времяИспользование
	PПроизводствоDесть

【Регистрант / Производитель】

Название компании: Jilin Realcon Contact Lens Co., Ltd.

Резиденция: ул. Чанчунь, No 88, зона экономического развития, уезд Юнцзи, город Цзилинь, провинция Цзилинь.

Адрес производства: улица Чанчунь, No 88, зона экономического развития, уезд Юнцзи, город Цзилинь, провинция Цзилинь.

Почтовый индекс: 132299

Телефон: 0432-65042829

Факс: 0432-64205500

Веб-сайт: www.realconlens.com

【Агентство послепродажного обслуживания】

Название компании: Jilin Realcon Contact Lens Co., Ltd.

Место жительства: улица Чанчунь, No 88, зона экономического развития, уезд Юнцзи, город Цзилинь, провинция ЦзилиньПроизводственный адрес: улица Чанчунь No 88, зона экономического развития, уезд Юнцзи, город Цзилинь, провинция Цзилинь.

Лицензия на производство / предпринимательскую деятельность No : Разрешение на производство Jilin FDA No 20150001

Почтовый индекс: 132299

Сервисный звонок: 0432-65042829

Факс: 0432-64205500

Веб-сайт: www.realconlens.com